Die EIZO Corporation gab bekannt, dass die medizinischen Monitore der RadiForce-Serie und die neueste Version der Qualitätskontrollsoftware für medizinische Monitore (RadiCS) dem neuen internationalen Standard IEC 62563-2 der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) entsprechen.
Um die Sicherheit in der medizinischen Praxis zu gewährleisten, müssen Monitore, die in Krankenhäusern zur Darstellung medizinischer Bilder wie Röntgen-, CT- und MRT-Bilder verwendet werden, in der Lage sein, dies zuverlässig zu tun und als Produkt für den medizinischen Gebrauch definiert werden. Auch die Qualitätskontrollverfahren müssen bestimmte Kriterien erfüllen, um genaue Kontrollen durchzuführen und die Qualität der Bilder für den weiteren Einsatz in medizinischen Anwendungen zu gewährleisten.
Es gibt mehrere QC-Methoden, die von verschiedenen nationalen Organisationen standardisiert sind, wie z. B. DIN 6868-157, die vom Deutschen Institut für Normung e.V. erstellt wurde, und JESRA X-0093, die von der Japan Medical Imaging and Radiological Systems Industries Association (JIRA) erstellt wurde. Da die Bewertungsmethoden der Qualitätskontrollprozesse für medizinische Monitore jedoch recht komplex sein können, gibt es viele Länder und Regionen, in denen solche Normen nicht verfügbar und lokal anerkannt sind.
Im November 2021 hat die IEC mit Sitz in der Schweiz eine neue QC-Norm für medizinische Monitore eingeführt - IEC 62563-2. Die Norm legt die Leistungskriterien und Prüfhäufigkeiten für Abnahme- und Konstanzprüfungen fest, die für medizinische Bildschirmsysteme gelten. Takashi Ota, Ingenieur in der Healthcare Product Development Division von EIZO und Mitglied von JIRA, schlug 2018 erstmals die Notwendigkeit einer internationalen Norm vor. Als aktives Mitglied der IEC-Arbeitsgruppe führte er Diskussionen mit Experten in anderen Ländern und setzte sich weiterhin für die Einführung dieser neuen internationalen Norm ein, was schliesslich zur formellen Einführung der Norm im Jahr 2021 führte.
Im Mai 2022 wurde die IEC 62563-2 von der U.S. Food and Drug Administration als eine der anerkannten Konsensnormen für Anzeigegeräte in der diagnostischen Radiologie akzeptiert.
Um sicherzustellen, dass die EIZO RadiForce-Monitore sicher für die medizinische Bildgebung eingesetzt werden können, wird jeder Monitor vor der Auslieferung im Werk auf die Einhaltung der QC-Normen des jeweiligen Landes geprüft. So werden beispielsweise Monitore, die nach Deutschland geliefert werden, auf die Einhaltung der DIN 6868-157 und Monitore, die nach Japan geliefert werden, auf die Einhaltung der JESRA X-0093 geprüft. Ab März 2023 führt EIZO nun für alle Monitore, die in Länder ohne bestehende QC-Normen geliefert werden, Tests zur Einhaltung der Norm IEC 62563-2 durch.
Darüber hinaus entspricht die neueste Version der RadiCS QC-Software von EIZO auch der IEC 62563-2. Kunden, die RadiCS bereits installiert haben, können einfach auf die neueste Version der Software aktualisieren, um die Konformität mit der neuen Norm zu erreichen.
EIZO ist davon überzeugt, dass die Einhaltung der IEC 62563-2 zur Entwicklung einer sichereren Umgebung für die diagnostische Bildgebung beitragen wird, was wiederum zur Verbesserung der Qualität medizinischer Behandlungen beitragen wird, für die bisher keine Qualitätsstandards festgelegt wurden.
